最新药品不良反应报告和监测管理办法实施手册 第3卷

美国药品申报与法规管理

本书作者在国外多年从事药品对FDA的申报工作，介绍了美国医药管理体系的总体结构，并在各章作了详细的论述，包括美国食品和药品管理局近年来的统计数据，创新药的申报审指程序，仿制药上市的具体要求，非处方药的特殊....

国外食品药品法律法规编译丛书 FDA特殊生物制品技术指南

根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《...

麻醉和精神药品使用管理手册

本书是为了配合2005年8月国务院下发的《麻醉药品和精神药品管理条例》而编写的。可以帮助医务工作者了解国家对麻醉药品和精神药品管理、使用的有关要求。内容包括药品目录、临床应用、管理、临床应用指导...

吉林省食品药品监督管理年鉴 2016

2016《吉林省食品药品监督管理年鉴》包括纪事讲话、审评认证审批、食品安全监管、药品安全监管、保化器械监管等等，对2015年度全省食品药品监管工作进行了全方位的概括和总结，起到“资政存世”的作用。...

特殊管理药品的应用与管理

本书依据卫生部《处方管理办法》和国家及国家有关部门的规定编写，分第一、第二、第三、第四和附篇，分别为特殊管理药品品种及其应用原则、特殊管理药品的应用与研究、特殊管理药品滥用的治疗、特殊管理药品的...

中国药品监督管理政策法规汇编 2004年

本书收录了国家食品药品监督管理局2004年1～8月颁布的药品及医疗器械监督管理的相关规定及规范性文件，是医药行业学习，了解法规的工具用书。...

药品管理行政处罚若干问题释疑

本书是研究我国药品管理行政处罚的疑难问题和疑难案件的专著，作者从药品管理行政处罚的法学理论，操作程序，期限适用，证据采用，法律责任，药品犯罪等五个方面的疑难法律问题分53个专题进行研究和解析。...

药学类高职高专系列教材 药品经营与管理

本书为医药市场营销、药事管理法规两门专业课实训课教材，以零距离的仿真模拟教学，让学生熟悉各种管理法规，培养学生营销相关技能。读者对象为药学专业岗位群人员。...

GMP应用基础

本书内容为制药工业的质量管理，共十四章，主要包括概论、机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品的销售与收回、投诉与不良反应报告、自检、认证等内容。...