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中华人民共和国质量监督检验检疫规范性文件汇编 检验监管分册
国家质量监督检验检疫总局法规司编2012 年出版1277 页ISBN:9787506664523本书为《中华人民共和国质量监督检验检疫规范性文件汇编》的检验监管分册,收入截至2010年12月底清理后的有关检验监管的规范性文件。
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ICH原料药质量控制系列文件及APIC“Q7如何实施”
翟铁伟译2010 年出版431 页ISBN:9787506745840本书涵盖了ICH原料药质量控制系列文件及相关官方解释。特别是得到欧洲化学工业协会的授权,增加了《GMPs for APIs:“How to do”》文件的翻译,对于我国从事原料药质量管理以及原料药出口的人员具有很好的指导...
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洛栾高速公路嵩县至嵩县段工程竣工验收 第2册 批复文件、质量鉴定、交工验收、单项验收
陈可,周洪文,黄慧光主编;卢强,徐改平,任海武,惠广茂等副主编2017 年出版294 页ISBN:7114140655 -
洛栾高速公路嵩县至栾川段工程竣工验收 第2册 批复文件、质量鉴定、交工验收、单项验收
董德全,周洪文,刘胜龙主编;林青,刘国清,周毅文,余乐,孙振东副主编2017 年出版319 页ISBN:7114140631 -
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原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南
滕晓颜,宋辉主编2014 年出版321 页ISBN:9787565508233本书分别介绍了原料药欧美注册和欧盟无菌原料药GMP实战指导,内容包括:美国药品管理体系,原料药欧洲各国值测定要求,质量管理体系,厂房与设施要求,设备管理,物料与成品管理,机械与人员管理,生产过程控制,包装......
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