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药品生产质量管理规范概论
胡志方主编；王小平，郭慧玲，戴寿昌副主编2011 年出版192 页ISBN：9787513203326本书是一本供“高职高专”使用的教材，本书以《药品生产质管理规范》（1998年修订）为主要依据，沿袭《规范》的框架，阐述了药品生产质量管理规范的相关内容。同时，本书根据行业需求补充了“委托生产和委托检验”的.....
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药品质量管理规范精讲
宋丽丽著2010 年出版403 页ISBN：9787117132640本书共分九章，以药品GLP、药品GMP、药品GSP和药品GUP为主线，涵盖了药品GCP、中药材GAP、中药材GEP、医院制剂GMP、药品GPP等相关质量管理规范，系统分析了药品质量管理标准体系，及各类药品质量管理规范的形成发...
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药品监督管理法规文件汇编 2003年卷
国家食品药品监督管理局办公室编2004 年出版1078 页ISBN：7506729873本书收录了2003年国务院，原国家药品监督管理局，现国家食品药品监督管理局及有关部门制定颁布的药品监督管理的行政规章和规范性文件。
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药品经营质量管理规范实施指南 2003
赵晓鸣，朱长浩主编；中国医药商业协会主编2003 年出版304 页ISBN：7502531297本书是《药品经营质量管理规范》的实施方法的指南，针对《药品经营质量管理规范》的各章进行编写，对具体的操作方法进行了详细的介绍，并设专章介绍认证工作中的难点和重点等。...
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药品质量管理规范全集
《药品质量管理规范全集》编委会编写2011 年出版297 页ISBN：9787506749374本书收录了有关药品生产经营质量管理方面的法规性文件，包括GMP、GPP、GSP、GLP、GCP和GAP，其中GMP是2010年最新修订版。书中内容权威，编排有序，版式清新。便于各级药品监管部门工作人员、药品生产及经营企业管...
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药品质量控制与质量保证管理规范 世界卫生组织药品标准专家委员会第36次报告
世界卫生组织编；丁丽霞主译2003 年出版187 页ISBN：7117057564本手册涉及药品生产中的质量控制（规范标准及测试、参照品、药品检验、实验室规范）、质量保证（检测及包装）、命名法及计算机系统及有关管理要点，并附有大量详细附录。...