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药品注册的国际技术要求 中英对照 2007·质量部分
ICH指导委员会编 周海钧主译2006 年出版936 页ISBN：7117081201本套书分三卷，汇编了ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）关于临床药品研发、安全性、质量审评以及注册等法规管理的国际技术要求，对新药研发程序的相互可接受性、临床实践与试验的可靠性及新药的安全性和有效...
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