药品GMP文件化教程

GMP培训教材:本书分绪论篇、理论篇、实践篇三大部分，围绕GMP文件编制的主题，分15章进行了详细的论述。

药品GMP简明教程

本书以叙述与问答的形式对新版GMP进行了阐释，并对GMP的法律基础、科学基础及质量管理体系有具体阐述。

实用药品GMP基础

本书按照药品生产流程，涉及了包括认识理解GMP、物料的管理、药品生产前准备的管理、药品生产过程的管理、药品生产结束的管理和药品质量检验的管理等内容。...

实用药品GMP认证技术

本书全面介绍了GMP认证工作的各个环节和技术要求。针对GMP达标条件，详细说明了GMP认证工作的关键项目、认证程序、各生产环节质量要求等。

医药设计技术规定 第10册 医药工业洁净厂房设计规范 GMP

药品GMP指南 口服固体制剂

本书分为九章，对口服固体制剂的厂房设备、人员、物料、清洁、环境依据2010年版GMP进行详细的解读，可供相关人员参考使用。

药品GMP指南 原料药

本书从2010年版GMP的要求出发，参考欧美药监机构行业协会和企业的指南、标准和技术文件，结合国内外制药企业GMP实施经验，为企业实施GMP提供参考。...

药品GMP教程

本教材依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）进行编写，主要内容包括：绪论，厂房设施、设备，水系统，空调系统，物料与产品，质量管理，生产管理，确认和验证，文件管理，药品注册管理，质量风险管理等。本书......

药品GMP卫生教程

本书从卫生的角度全面审视药品生产的各个环节，审视药品GMP的各要素，全书结合国内医药生产的实际与药品GMP培训的实际，力求全面介绍国内外医药领域在污染控制技术方面的最新成就，对质量管理体系，环境管理体系及职...

药品生产质量管理规范读本