全球植物药新药开发现况与产业发展

中药新药研制开发技术与方法

本书详细地介绍了中药新药研制的方案设计、申报程序、制剂质量标准、药效、非临床安全性及临床等各种实验方法与技术。

新药临床前安全性评价与实践

新药临床前安全性评价是新药评价的核心内容之一，也是提供临床医师安全使用新药的主要依据，为此得到了各国医药卫生部门的重视。

新药设计与开发基础

本书系统介绍了新药从开发到上市的过程，并结合药物开发的技术和方法，给出典型案例及分析。全书分为新药设计与开发概述、药物的化学结构与生物活性的关系、先导化合物的发现、先导化合物的优化、药物代谢与药...

中药新药泌炎康胶囊的开发与应用

本书重点介绍泌尿感染的概况，发病特点，中西医治疗的方法；泌炎康胶囊的作用机理及其毒性测定，代谢途径等。

新药发现与开发

本书系统地介绍了新药从实验室发现到上市应用全过程的研究内容和具体方法，并对新药发现与开发的基本理论、技术进展、创新模式以及相关法规等予以前沿性地阐述和分析。具有结构体系新颖、实用价值突出、论述...

中药新药临床试验设计与实施

本书主要介绍当前中药新药临床试验设计的方法，总结中药新药临床试验的难点和困境，并结合具体的临床试验设计案例，探索既符合国际公则，又反映中药特色的临床试验方案设计实施方法，本书除对中药新药临床研究设计具...

美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编（2008-2017）

本书汇编了2008~2016年美国FDA 网站公布的药物临床试验和非临床研究警告信147篇，全书分为中文部分和英文部分，每部分按照被检查对象伦理委员会、申办者、合同研究组织、研究者分类。警告信可以增加药物临床试...

抗癌新药：发现与临床试验策略

本书提供了理性开发和设计新型抗癌试剂的策略的相关基本科学信息，以及这些新型试剂的临床试验研究。本书涉及基于新型分子靶体的药物开发和潜伏期评估，以及临床药物动力学的临床试验方法学，致力于新的，相关非细...

1977-1978年国际非成药建议名称表 国外新药名称检索资料之八