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“四品一械”安全监管实务丛书 医疗器械安全监管实务
杨玉奎主编2017 年出版273 页ISBN:9787506792875本书是一部医疗器械监管实务手册。由从事医疗器械监管工作且具有丰富监管经验的编者编写完成。分基础知识、重点法规解读、监管实务和附录四篇。本书紧密配合《医疗器械监督管理条例》的最新修订,循序渐进,从...
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中美欧医疗器械产品认证要求与比较分析
扈罗全等编著2018 年出版184 页ISBN:9787568036504全书正文共包括6章:第一章是中国医疗器械认证要求;第二章是美国FDA医疗器械认证要求;第三章是美国关于确定发生变更的现有医疗器械何时提交510(k)通告指南;第四章是欧盟医疗器械CE认证要求;第五章是医疗器械(MDR)(...
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2015机电产品报价手册 仪器仪表与医疗器械分册 下
机械工业信息研究院编2015 年出版1192 页ISBN:9787111484356本书主要包括仪器仪表与医疗器械行业的数百家企业的主要产品,收录在产品名称,型号规格,主要参数及备注,参考价格,生产厂家及联系电话等内容,书后附有入编企业名录。该书是了解机电产品价格信息的重要参考工具书.....
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2015机电产品报价手册 仪器仪表与医疗器械分册 上
机械工业信息研究院编2015 年出版590 页ISBN:9787111484356本书主要包括仪器仪表与医疗器械行业的数百家企业的主要产品,收录在产品名称,型号规格,主要参数及备注,参考价格,生产厂家及联系电话等内容,书后附有入编企业名录。该书是了解机电产品价格信息的重要参考工具书.....
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美国医疗保健的经济演变 从马库斯·维尔比医疗到管理式医疗
(美)戴维·德兰诺夫著;黄丞,许永国译2015 年出版262 页ISBN:7542650149本书为经济学、管理学图书。按编年体方式记录了美国从“马库斯·维尔比”到“管理式医疗”的发展历程,展望了美国健康经济的去向和“管理式医疗”的成本控制策略,阐明了健康维护组织持续成功面临的障碍。...
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最新《医疗器械监督管理条例》研究与解读 新旧对照、变化解读与法条适用
蒋海洪著2014 年出版312 页ISBN:9787509355626本书为针对新修订的《医疗器械监督管理条例》(2014年6月1日起施行)而作,全书依据条例的条文顺序排列,对于每个法条均分为新旧对照,变化解读与法条适用三个部分,通过这些分析与解读,可以使读者掌握最新的医疗器械.....
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面向医疗器械产品结构与造型的计算机辅助设计
胡志刚,付东辽,王伟编著2018 年出版260 页ISBN:9787121351945本书结合医疗器械工程相关专业特点,在介绍工程制图和计算机辅助设计的基础上,融入了医疗器械产品结构与造型设计和人机工程学思想,并结合医疗器械产品开发案例,详细介绍了医疗器械产品结构设计的过程与方法。全...