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中国医疗器械科技创新与产业竞争力国际比较
中国生物技术发展中心编写2010 年出版439 页ISBN：9787030297358本书全面、系统地分析和比较了中国在医疗器械研制重点、创新能力、医疗器械研究与开发投入和效益、医疗器械产业、医疗器械销售流通、监管、研究与开发战略和政策等方面与世界主要国家的不同和差距。通过研...
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医疗器械使用质量管理工作指南
陈宏文，黄鸿新，王胜军主编2017 年出版220 页ISBN：9787548727415本书根据国家食药监总局18号令发布《医疗器械使用质量监督管理办法》编写（以下简称《管理办法》)主要内容包括：1.《管理办法》条款解读；2.医疗器械使用单位质量安全管理指南，主要是使用单位如何根据基本原则，建...
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食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分
国家食品药品监督管理总局高级研修学院，国家食品药品监督管理总局安全应急演练中心组织编写；范曼昕参编；国家食品药品监督管理总局高级研修学院组织编写2017 年出版425 页ISBN：9787513051712本书对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面，存在的违反监管法规、条例的常见行为，以典型案例形式，进行了分析；并对常见的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇集整理。本书可...
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生物材料的医疗器械转化
崔福斋，刘斌，谭荣伟著2019 年出版139 页ISBN：9787030606471本书主要描述了生物材料项目转化为医疗器械过程中方方面面的要点和注意事项，也描述了植入医疗器械临床试验研究，技术要求等等。对推动生物材料的基础研究向临床的转化产生积极影响。顺应生物材料学科发展和产...
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吉林省医疗器械产业发展现状及未来发展对策研究
张肃等著2016 年出版103 页ISBN：9787206124068本书创造团队通过长期调研走访，获取了大量一手产业数据和信息，对吉林省医疗器械产业的发展现状有了深入、清晰的认识，同时，也发现了诸多产业发展中存在的问题和瓶颈，并结合这些发展中的障碍，提出了具体的意见和.....
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临床信息管理系统 供医疗器械类专业用
王云光主编；张翼，尚邦治副主编；王云光，权丽丽，张翼等编2011 年出版331 页ISBN：9787117145473本书着重讨论临床信息管理系统开发、实施与运维。第一章、第二章主要针对临床信息管理系统的基本概念、基本原理以及基本方法进行阐述。从第三章至第七章，主要介绍临床信息管理系统典型子系统流程、内容及标...
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医疗器械标准丛书 医用体外循环设备标准解读
颜林主编2019 年出版161 页ISBN：9787566824868本书通过平实的语言、简易明了的图解等手段，主要介绍体外循环的发展历史和未来趋势，包括心肺转流、血液透析及相关治疗、体外反博、人工脏器及血液处理等四个领域，以及体循环技委会的发展、标准制修订情况。本...
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