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质量管理体系内部审核及文件编写
田武著2009 年出版321 页ISBN：9787502630010本书介绍2008版ISO9001质量标准的基本概念、主要特点、质量管理原则行及内部审核与文件编写中的问题和实例，注重标准的理解与实施。
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药品生产质量管理工程
朱世斌，刘明言，钱月红主编2008 年出版284 页ISBN：9787122027511本书详细讲述了药厂设计、生产管理、质量管理、验证、无菌药品质量管理、药品生产工艺用水等内容。
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