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医疗器械临床试验统计方法
李卫主编2016 年出版261 页ISBN:9787030499141医疗器械由于其产品设计及性能的复杂多样性,使得医疗器械临床试验的设计及评价比药物临床试验要复杂很多。为了使广大医疗器械临床研究相关人员更好的了解医疗器械临床研究的设计及评价,本书详细介绍了医疗器...
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医疗器械临床试验统计方法
李卫主编2012 年出版244 页ISBN:9787509158708本书第1~2章介绍了医疗器械临床试验的管理规范、方案制定原则,以及国家食品药品监督管理局要求的与统计相关的前期准备工作。第3章提纲挈领的介绍了器械临床试验的主要内容,包括:数据管理,试验设计,统计分析,数......
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医院医疗器械规范化管理工作指南
陈宏文,成斌2018 年出版323 页ISBN:9787548733249《医院医疗器械标准化管理工作指南》主要内容包括:1.常见的医疗器械全生命周期管理的流程指引,如验收、使用、维修、质量与安全、报废等;2.医疗器械应急管理及预案,主要有医疗器械不良事件管理、医疗设备应急预...
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医疗器械产业集群发展战略研究
宋志坚,杨胜利,王威琪著2017 年出版99 页ISBN:9787547837757本书课题从国内外器械科技发展及趋势、产业布局、产业发展现状、监督管理情况等方面对医疗器械产业特别是产业集群进行研究,通过全面分析医疗器械产业发展优势的基础上,加强实地调研工作,特别是与项目研究相关...
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常用医疗器械原理与维修
李秀忠编2002 年出版348 页ISBN:7111111087本书为医疗器械专业维修书籍,是作者多年实际工作经验的积累。针对常用的医疗仪器,如血压计、电动吸引器、医用离心机、超声雾化器、高频电刀、心电图机、X射线机、B型超声诊断装置、自动洗片机、CT机等分别介...