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药物研究技术指导原则 2006-2007年
国家食品药品监督管理局组织编写2007 年出版179 页ISBN:7506737051本书在药品管理法规框架下,对协调统一药品研发和技术审评的技术要求,保证药品的安全,有效和质量可控发挥着重要作用,这些指导原则的发布,对引导药品研究开发,实现促进医药事业健康发展,保障人民用药安全是非常......
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生物技术药物安全性评价
王军志主编2008 年出版560 页ISBN:9787117098755《生物技术药物安全性评价》全书内容分上、下两篇,共30章。较详尽的描述了包括生物技术药物安全性评价研究的法规与指导原则、GLP规范、生物技术药物的毒理和病理学研究、药代动力学评价,以及新药审批技术审...
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生物技术药物研究开发和质量控制
王军志主编2002 年出版809 页ISBN:7030107632本书上篇介绍了生物技术药物的研制开发和非临床研究的全过程以及贯穿于全过程的质量控制要点和技术要求;下篇介绍了14大类约100个品种的生物技术药物的理化特征和生物学特征。...
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纳米药物评价技术与方法
陈玉祥编著2012 年出版264 页ISBN:9787122132208本书针对近年来药物研究开发的前沿——生物纳米药物,系统探讨了纳米药物评价方面的有关前沿问题。主要内容包括纳米药物一般概念、纳米药物概述、纳米药物药学评价、纳米药物临床前药理学评价、纳米药物临床...
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壮医药物竹筒拨罐技术操作规范与应用研究
曾振东,吕琳主编2007 年出版155 页ISBN:9787806669242本书主要介绍壮医药物竹筒拨罐疗法总论,包括理论基础、作用原理、操作方法、取穴方法、应用范围和禁忌症。
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药物微囊化新技术及应用
陈庆华,张强主编2008 年出版394 页ISBN:9787117096935本书为《现代药物制剂技术丛书》之一分册,重点介绍药物微囊化新技术及其在药物制剂研究开发中的应用。不仅对可生物降解微球、纳米粒、脂质体以及药用微丸的制备技术及其应用进行了系统深入的阐述,而且对物理...
