医疗器械监督管理手册

本书介绍了医疗器械监督管理法规、规章、国家食品药品监督管理局最新制定的规范性文件、湖南省医疗器械生产、经营、注册、广告审批程序和医疗器械专业知识等。...

医疗器械监督管理和评价

本书汇编了我国《医疗器械管理条例》和与之相配套的法规，并且介绍了医疗器械临床研究、标准及安全评价，同时介绍了美国、欧共体、日本及澳大利亚医疗器械监督管理的现状和特点。 ...

中国医疗器械产业发展之路

本书对我国医疗器械产业迄今走过的路、今后应走的路，提供资料与见解。根据国情，反映医疗器械产业宏观构架的三大支柱—珠三角、长三角和环渤海三大聚集区的产业态势、存在问题和解决途径。...

山东医疗管理 公费医疗、劳保医疗、干部保健文集 1952-1991年

医疗器械检验操作规范 第1册

本书为国家药监局与药检所组织编写的医疗器械检验操作规范。

医疗器械专业英语

医疗器械专业英语是高职高专医疗器械系各个专业所开设的一门专业基础课。本书主要内容包括阅读医疗器械英语维修手册(电生理诊断仪器，医学超声仪器、医学影像设备，医学检验仪器的原理介绍)、撰写维修报告；阅读...

家用医疗器械知识读本

本书重点介绍了诸如体重秤、体温计、血压计、计步器、血糖仪、按摩椅、按摩床、颈椎和腰椎牵引器、理疗仪、轮椅、助听器、假肢等家庭保健自我检测器材、按摩器材、理疗器材、家用护理设备和健康改善器材，涵...

医疗器械生物学评价

风险管理过程中的评价与试验、动物福利要求、毒理学风险评定、样品制备和参照材料等要求、刺激与皮肤致敏试验、全身毒性试验、植入后局部反应试验、潜在降解产物的定性和定量框架、聚合物医疗器械降解产物...

医疗器械生物学评价标准汇编

本书收录2003年6月底前批准发布的有关医疗器械生物学评价标准29项。包括有机硅材料及齿科材料生物评价在内的医疗器械生物学评价标准。

实用药品医疗器械行政执法手册

本书共分十章，前九章针对如何做好药品，医疗器械的行政处罚执法工作，怎样办理药械案件等问题进行阐述，第十章则对国家统一制作的药品监督行政执法文书的填写作了详细说明。...