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涉及人的生物医学研究伦理审查指南
熊宁宁，刘海涛，李昱，王思成主编2014 年出版71 页ISBN：9787030421326本书对涉及人的生物医学研究（包括利用人的健康信息和生物标本的研究）的伦理审查提出指导性意见。伦理审查包括初始审查、跟踪审查和复审。本书以研究的科学设计与实施，研究的风险与受益，受试者的招募，知情同意，.....
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国外食品药品法律法规编译丛书 FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编
康姗姗主编2018 年出版338 页ISBN：9787506793155本书就我国药品生产企业最为关注的问题，编译了美国FDA发布的现行药品生产质量管理规范问答和制药质量管理体系的总体结构，并结合不同类型的医药产品做了较为详细的介绍。全书共分为九章，涉及现行的药品生产质...
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