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药品生产企业GMP实务
梁毅编著2004 年出版277 页ISBN：7801215532本书以我国现行《药品生产质量管理规范》（GMP）为依据，系统介绍了GMP的指导思想、基本要求；针对我国药品生产企业实际情况和实施GMP中出现的问题，提供了具体详细的指导。全书条理清晰，文字精炼，内容科学实用。书特....
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药品GMP车间实训教程 上
马爱霞2016 年出版482 页ISBN：9787506779562本书分上下两册共16个实训模块，上册7个实训模块，内容包括：模块一质量管理系统实训；模块二空气净化系统实训；模块三制药用水的制备实训；模块四压缩空气及高压气体；模块五化学原料药生产实训；模块六生物制药生产......
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药品质量管理技术 GMP 教程 2010年版
郑一美主编2012 年出版177 页ISBN：9787122139016本教材依据中国新版GMP（即2010年修订版）法规进行编写。教材内容着重描述药品生产过程中质量管理技术知识，强化学生对药品质量生产过程中依法行政、依法工作之重要性的认识。通过对药品生产人员的管理、硬件设...
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实用药品GMP基础 第2版
朱玉玲主编；李玉华副主编2014 年出版219 页ISBN：9787122198464本教材打破了以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，转变为以任务引领型课程为主体的课程模式，让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识。内容包括：认识理解GMP，物料的管理、药品生产前准备的管理、药品生...
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抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编2014 年出版129 页ISBN：9787565908101本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写，是抗结核病固定剂量复合制剂（TB-FDC）的药品GMP检查指南。针对我国TB-FDC药品生产企业在药品GMP执行方面存在的薄弱环节，结合TB-FDC药品及其工艺特点，对TB...
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药品GMP车间实训教程 下
马爱霞2016 年出版416 页ISBN：9787506779579全书分上下两册共16个实训模块，上册7个实训模块，内容包括：模块一 质量管理系统实训；模块二 空气净化系统实训；模块三 制药用水的制备实训；模块四 压缩空气及高压气体；模块五 化学原料药生产实训；模块六 生物制药......
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