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陕西省医疗机构临床输血技术与质量管理手册
杨江存，马富春主编2006 年出版192 页ISBN：7506253127本书内容涵盖了医疗机构输血及血库建设标准、临床输血流程及质量控制评估监测点等内容。
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医疗机构临床用血质量管理
张献清主编；杨江存，夏爱军，胡兴斌副主编；白艳丽，杨江存，张献清，胡兴斌，姚锁良，夏爱军编2014 年出版224 页ISBN：9787566205223医疗机构临床用血质量管理涉及临床用血质量体系文件的建立，输血科（血库）设置要求，临床用血流程及关键环节过程控制，临床用血应急预案及标准操作规程，各级人员岗位职责及规章制度等内容，对输血申请到血液输注的......
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组织机构代码管理部门质量管理体系文件编写指南
顾迎建主编2009 年出版203 页ISBN：9787502631987本书论述了代码工作的过程，管理的相关法律，实施质量管理的途径、方法。介绍了常用术语，管理体系要求，质量管理手册的编写等内容。
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药物临床试验与GCP实用指南 第2版
田少雷，邵庆翔编著2010 年出版472 页ISBN：9787811166361本书包括19章。第二版在第一版的基础上做了如下修订：一是对全书内容进行了重新的组合，对第一版中已涉及但阐述不够充分的某些重要内容另列专章进行讨论，例如，临床试验应遵循的基本原则（第3章）、临床试验的设计（......
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医疗机构制剂配制质量管理规范实战指南
沈阳主编2004 年出版309 页ISBN：7504638692本书为2004医院制剂室面临换证（医疗机构制剂配制许可证）及实施《医疗机构制剂质量规范》为帮助大家有效实施和正确把握《规范》故编写该书。...
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药物临床试验动态管理改革与创新
杨悦编著2018 年出版350 页ISBN：9787506795692本系列丛书为药品监管法律制度系列丛书，主要为作者承担国家食品药品监督管理总局课题的已经完成的研究成果，包括药品上市许可、药物临床试验、药品特殊审评程序（含优先、紧急授权、同情使用）、药品风险管理计划...
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