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临床试验设计与实施管理者指南
王涛著2009 年出版300 页ISBN：9787811166125本书主要内容包括：试验报告的准备、数据录入、对数据录入进行确认、持续对研究结果进行监查等。涉及在着手临床试验前，对包括安全性和有效性测定、数据收集和志愿者招募等所有细节在内的设计要素和可能出现的...
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药物临床试验与GCP
田少雷编著2003 年出版255 页ISBN：7810714600本书是一本为正在和准备参加药物临床试验相关工作人员编写的的非常适用的培训教材和参考书，全书共分为3编，前2编共12章，分别介绍了药物临床试验基础知识和药物临床试验质量管理规范（GCP）的主要内容，具有实用性和....
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Ⅰ期临床药物试验标准操作规程
王辰等编著2009 年出版190 页ISBN：9787509126042本书共3章，10余万字，详尽地介绍I期临床试验的质量保证体系和质量控制体系，涉及管理制度、工作流程、标准操作规程和应急预案等，规范了I期临床试验研究室工作的各个环节，适合药剂科、药理研究基地人员阅读参考。...
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药物临床试验与评价技术规范
林曙光，余细勇主编2014 年出版335 页ISBN：9787562342236本书是以广东华南药物临床评价中心为中心枢纽，联合广东省内7个大型综合医院：广东省人民医院、广东省中医院、南方医院、广州军区广州总医院、广州医科大学附属第一医院、广州中医药大学第一附属医院、广州市...
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药物和医疗器械临床试验GCP200问
赵戬编2017 年出版281 页ISBN：9787117244893临床试验质量管理规范 （GCP）是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚，从业人员对GCP认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法...
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