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药品生产企业GMP实务
梁毅编著2004 年出版277 页ISBN：7801215532本书以我国现行《药品生产质量管理规范》（GMP）为依据，系统介绍了GMP的指导思想、基本要求；针对我国药品生产企业实际情况和实施GMP中出现的问题，提供了具体详细的指导。全书条理清晰，文字精炼，内容科学实用。书特....
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药品GMP车间实训教程 上
马爱霞2016 年出版482 页ISBN：9787506779562本书分上下两册共16个实训模块，上册7个实训模块，内容包括：模块一质量管理系统实训；模块二空气净化系统实训；模块三制药用水的制备实训；模块四压缩空气及高压气体；模块五化学原料药生产实训；模块六生物制药生产......
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药品质量管理技术 GMP 教程 2010年版
郑一美主编2012 年出版177 页ISBN：9787122139016本教材依据中国新版GMP（即2010年修订版）法规进行编写。教材内容着重描述药品生产过程中质量管理技术知识，强化学生对药品质量生产过程中依法行政、依法工作之重要性的认识。通过对药品生产人员的管理、硬件设...
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实用药品GMP基础 第2版
朱玉玲主编；李玉华副主编2014 年出版219 页ISBN：9787122198464本教材打破了以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，转变为以任务引领型课程为主体的课程模式，让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识。内容包括：认识理解GMP，物料的管理、药品生产前准备的管理、药品生...
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药品GMP车间实训教程 下
马爱霞2016 年出版416 页ISBN：9787506779579全书分上下两册共16个实训模块，上册7个实训模块，内容包括：模块一 质量管理系统实训；模块二 空气净化系统实训；模块三 制药用水的制备实训；模块四 压缩空气及高压气体；模块五 化学原料药生产实训；模块六 生物制药......
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保健食品GMP实用指南
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原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南
滕晓颜，宋辉主编2014 年出版321 页ISBN：9787565508233本书分别介绍了原料药欧美注册和欧盟无菌原料药GMP实战指导，内容包括：美国药品管理体系，原料药欧洲各国值测定要求，质量管理体系，厂房与设施要求，设备管理，物料与成品管理，机械与人员管理，生产过程控制，包装......