《药品临床试验管理规范》培训教材

中国食品药品监督管理年鉴 2010

新版《药品经营质量管理规范》解读

本书收集了有关新版《药品经营质量管理规范》实施的相关文件，并对新版《药品经营质量管理规范》条文进行了详细的解读，对相关企业开展《药品经营质量管理规范》培训、实施新版《药品经营质量管理规范》有指导...

药品经营质量管理规范实施指南 2003

本书是《药品经营质量管理规范》的实施方法的指南，针对《药品经营质量管理规范》的各章进行编写，对具体的操作方法进行了详细的介绍，并设专章介绍认证工作中的难点和重点等。...

生产与运作管理国际通用规范文本

本书介绍了生产的组织、计划、技术等环节的国际通用管理制度、文案、表格等。

食品生产卫生规范与质量保证

生物制品生产规范与质量控制

本书介绍了生物制品生产规范与质量控制及在预防、治疗和诊断疾病中的重要作用。

药品质量管理规范精讲

本书共分九章，以药品GLP、药品GMP、药品GSP和药品GUP为主线，涵盖了药品GCP、中药材GAP、中药材GEP、医院制剂GMP、药品GPP等相关质量管理规范，系统分析了药品质量管理标准体系，及各类药品质量管理规范的形成发...

药品质量管理规范全集

本书收录了有关药品生产经营质量管理方面的法规性文件，包括GMP、GPP、GSP、GLP、GCP和GAP，其中GMP是2010年最新修订版。书中内容权威，编排有序，版式清新。便于各级药品监管部门工作人员、药品生产及经营企业管...

安全生产规范化管理

本书从电力企业实际出发，系统地介绍了安全规范化管理的相关知识，同时兼顾电力企业的特点，提出了搞好安全生产规范化管理的措施。