医疗器械法规汇编与案例精析

医疗器械注册手册

本书全面梳理了自《医疗器械监督管理条例》颁布以后国家医疗器械监管和医疗器械注册方面的法规要求和调整，对医疗器械注册涉及的法规要求做了详细的描述。...

医疗器械规范 第二至第8编

医疗器械安全有效性评价 对构建现行体制下医疗器械科学评价体系的探索

本书的内容主要包括三个方面：第一是为政策制定者提供制定符合科学规律和社会需求的医疗器械科学评价体系和制度的参考；第二是指导医疗器械临床研究人（调查人）和发起人有效开展临床前预试验、临床替代试验或模拟...

医疗器械生物学评价标准实施指南

医疗器械购销员

本教材以《医药行业工人技术等级标准》为基础，深入浅出地介绍了经营医疗器械所必须掌握的基本技能，讲解了有关医疗器械的基本概念和基本知识。...

药品与医疗器械注册管理法规汇编

无源医疗器械产品与不良事件监测

《2010年医疗器械临床合理使用与安全管理专项检查活动方案》实施应用与医疗器械临床使用规范化管理及医疗服务质量监督专项检查实务全书 第4卷

《2010年医疗器械临床合理使用与安全管理专项检查活动方案》实施应用与医疗器械临床使用规范化管理及医疗服务质量监督专项检查实务全书 第1卷