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世界卫生组织药品标准专家委员会第43次技术报告
世界卫生组织编;金少鸿,宁保明主译2010 年出版156 页ISBN:9787506747486本报告介绍了由WHO召集的国际专家组就要跑质量控制原料药及其制剂质量标准、药品生产质量规范等相关问题的建议。本报告有4个附录,可供国内药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监督管理的人...
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国家药品标准物质品种目录 2014年 第1册
中国食品药品检定研究院组织编写;姚令文,李宁,陈建维主编2014 年出版230 页ISBN:9787506769310国家药品标准物质,是指供国家药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的材料或物质。分为生物标准品、生物参考品、化学对照品、对照药材/...
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国内外药品标准对比分析手册 2013 基本药物卷 第4册
《国内外药品标准对比分析手册-基本药物卷》编委会编著;张伟主编;王平副主编2014 年出版645 页ISBN:9787506766951本书将中药和生物制品国家标准中的项目、方法、限度等主要内容,与同品种国外药典进行详细对比,并对每个品种的标准进行整体分析评述,使读者对药物国内外标准有基本和直观的了解。本书可供从事药品研发、检验等...
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国家药品标准工作手册 第4版 国家药典委员会
国家药典委员会著2013 年出版477 页ISBN:7506761009本书由国家药典委员会编写而成,是在《国家药品标准工作手册》(第三版)的基础上修订并更名而来,主要收载了国家药品标准研究制定与应用的技术要求、指导原则;标准正文各论编写细则;起草说明编写细则以及《中国药.....
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