国际协调会议（ICH）药品临床试验管理规范（GCP）指南

中华人民共和国食品药品法典 应用版

本书收录了与食品药品相关的法律法规、司法解释，细分为食品监督管理、食品包装、分类食品卫生、学校食品卫生、药品监督管理等十四大类。重点法律附加导读和注释，便于读者理解。...

药品微生物检验技术

本书为全国医药高等职业教育药学类规划教材之一。全书分为十章，由案例分析引入理论讲解，将案例分析与法规理论相结合，理论结合实践，文字语言通俗易懂，重点突出，具有内容丰富、知识新颖、针对性强、实用性强的特.....

食品药品监管执法文书制作与范例

本书以食品药品监管工作中的行政许可，行政处罚，行政复议等法律文书入手，从法律文书的概念，内部结构，制作注意事项等方面，较为详细地介绍了食品药品监督管理部门执法工作中常用的执法文书。...

药品集 第4分册 抗变态反应药物及免疫增强剂

药品生产质量受权人制度实施指南

广东省是全国实施药品生产质量受权人制度的试点省份，本书是省药监局组织编写的教材。内容基本涵盖了药品生产质量保证系统各环节的知识操作技巧，以及相关法律法规。...

药品真相大揭秘

本书披露了医药行业的许多问题，介绍了生命医疗化的进程对医疗体系以及每个人产生的重大影响。作者是德国《明镜》周刊医学记者，曾针对医疗产业做过大量深度报道，是德国最佳医学记者之一。他告诉我们，现代社会中...

药品质量管理规范精讲

本书共分九章，以药品GLP、药品GMP、药品GSP和药品GUP为主线，涵盖了药品GCP、中药材GAP、中药材GEP、医院制剂GMP、药品GPP等相关质量管理规范，系统分析了药品质量管理标准体系，及各类药品质量管理规范的形成发...

全国药品稽查人员培训教材

本书为了提高全国药品稽查人员的业务素质规范，特编写此书，主要内容包括药品违法行为类型及法律责任、药品行政处罚程序与法律文书制作，药品监管行政处罚案例与分析，常用法律法规目录等内容。是稽查人员必备的工...

中国药品生物制品检定所年鉴 2009

本书是一部反映中国药品生物制品检定所2009年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书。...