中国国家处方集 化学药品与生物制品卷

特殊药品监管法规

本书是食品药品法律实用全书之一，全书共分四个部分，第一部分概述了我国药品生产环节的法律法规体系；第二部分收录了中华人民共和国药品管理法及其实施条例；第三部分汇编了药品生产监管的部门规章；第四部分附有重...

药品医疗器械刑事犯罪

本书根据《刑法》和《药品管理法》的规定及刑事法律，药品，医疗器械监管的理论，从药品，医疗器械及其监管的特点出发，具体详细地分析和介绍有关犯罪行为及其法律适用和刑事责任。...

药品医疗器械行政处罚实务全书

本书全面阐述药品医疗器械行政的专著，作者依照药品医疗器械监管法律、法规、和其他规定、对药学部门办理行政处罚条件做了全面阐述。

国内生物化学药品工艺汇编 第1集 激素

国内生物化学药品工艺汇编 第2集 酶

药品生产质量管理工程

本书分上下两篇，上篇为基础篇，重点介绍质量管理的普遍原理和方法；下篇为GMP运作篇，重点介绍药品生产过程中质量管理的规范化要求，以及重点工程设施的基本要求。 ...

无垠之堤 鄞州食品药品监管五年回眸

药品GMP指南 原料药

本书从2010年版GMP的要求出发，参考欧美药监机构行业协会和企业的指南、标准和技术文件，结合国内外制药企业GMP实施经验，为企业实施GMP提供参考。...

抗生素生化药品注释 第1册 1989