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    丁巍主编2001 年出版479 页ISBN:7800785505

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  • 欧盟草药药品注册指南

    苏钢强,李伯刚主编;邹文俊,叶祖光,林超岱副主编2005 年出版538 页ISBN:7117070757

    本书主要通过对2004/24/EC指令为主的欧盟草药管理相关法规进行全方位的剖析,阐明欧盟草药管理的历史沿革及主管当局的管理思想,从草药市场、法规和注册实务三个主要侧面深入分析和阐明欧盟草药药品从申报到获得...

  • 医疗器械生物学评价

    奚廷斐主编2012 年出版369 页ISBN:9787506669153

    风险管理过程中的评价试验、动物福利要求、毒理学风险评定、样品制备和参照材料等要求、刺激皮肤致敏试验、全身毒性试验、植入后局部反应试验、潜在降解产物的定性和定量框架、聚合物医疗器械降解产物...

  • 医疗器械生物学评价标准汇编

    中国标准出版社第一编辑室编2003 年出版312 页ISBN:7506632411

    本书收录2003年6月底前批准发布的有关医疗器械生物学评价标准29项。包括有机硅材料及齿科材料生物评价在内的医疗器械生物学评价标准。

  • 实用中药药品检验检测技术指南

    林瑞朝,鲁静,马双成,刘玉珍主编2014 年出版488 页ISBN:7117205059

    本书共分五篇:第一篇为药品检验基础知识,第二篇介绍药品标准的检测技术,第三篇为国家药品标准的检验项目和方法,第四篇重点介绍了中药标准物质及其相关内容,第五篇用较大篇幅分别列举中药材检验实例和中药制剂检...

出版时间

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