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食品安全控制与卫生注册评审 进出口食品卫生注册主任评审员教程
中国国家认证认可监督管理委员会编著2002 年出版343 页ISBN:7800117472本书针对“食品安全控制与卫生注册评审”这一中心主题,全面介绍了我国及国际相关领域发展现状,并就有关理论,法律法规及实务进行了详尽论述,是国家质检总局,国家认监委和各地检验检疫机构的指定培训教材。...
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药品注册的国际技术要求 安全性部分
美国ICH指导委员会著;周海钧主译2011 年出版280 页ISBN:9787117138772本书共包括4份文件,分别是:人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则;药物致癌试验的剂量选择;M3(R2)支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究指导原则;抗肿瘤药物的非临床评价的共识性指导原则草案。...
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