药物临床试验实施与质量管理

本书共分12章。分别论述了药物临床试验管理发展历程，药物临床试验机构的组织结构及设备设施，药物临床试验的质量控制与质量保证，药物临床试验的流程管理及组织实施，药物临床试验的设计，药物临床试验的伦理学要求...

疾病预防控制机构实验室质量管理与生物安全管理体系建设应用指南

本书紧紧围绕我国疾病预防控制机构实验室质量管理和生物安全管理的特点和实践进行编制，广泛地收集了相关法律法规和“三大依据”，具体地归纳了疾控系统实验室基础知识，详细地阐述了实验室质量管理与生物安全管...

医院药物临床试验工作指南

本书总结了解放军306医院临床研究基地通过国家GCP认证的经验，以实际案例介绍了GCP制度实施指南及各项SOP（标准操作规程）制度的内容，可供国内医院临床研究基地和临床研究机构参考。...

北京地区医疗机构抗菌药物临床应用指南

本书介绍抗菌药物临床应用基本原则，临床应用管理、适应证和注意事项以及对细菌性感染的治疗原则及各种抗菌药物应用规范。

基层医疗卫生机构基本药物应用丛书 常见疾病临床药物应用指南 西药

本书是根据我省常见疾病谱、医疗机构西药用药实际和群众用药基本需求而编写的，用于指导基层医疗卫生机构的基本药物应用。内容包括呼吸系统疾病、消化系统疾病、心血管系统疾病、内分泌与血液病、神经系统疾...

《医疗机构抗菌药物临床应用管理办法》释义和抗菌药物临床应用培训教材

为加强抗菌药物应用管理工作，卫生部将出台《医疗机构抗菌药物临床应用管理办法》，本书为该办法的官方配套教材。本书分为《医疗机构抗菌药物临床应用管理办法》释义和抗菌药物临床应用指导两部分。...

最新药物临床试验管理规范与临床用药用量指导应用实用手册 第4卷

组织机构代码管理机构质量手册编写指南

养老机构质量管理体系实施指南

本书针对养老机构质量管理体系的实施工作，讲述了建立质量管理体系的一般顺序与关键、对标准GB/T19001—2000的理解，以及质量管理体系文件编写要求，介绍了质量管理体系内部审核的相关内容。...

法定计量检定机构质量管理体系文件编写指南

本书围绕《法定计量检定机构考核规范》，针对法定计量检定机构质量管理体系文件进行了编写。