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国家食品药品监督管理局组织编写2006 年出版275 页ISBN:7506734729本书结合我国药物研究、技术审评工作实际,为药品研发或注册申请提从参考以及用以评价药品安全、有效和质量可控性的指导性技术要求,指导原则根据我国具体实际情况,阐明药品研发与评价的基本原则和系统过程。...
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