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药品注册的国际技术要求 中英对照 2007·质量部分
ICH指导委员会编 周海钧主译2006 年出版936 页ISBN：7117081201本套书分三卷，汇编了ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）关于临床药品研发、安全性、质量审评以及注册等法规管理的国际技术要求，对新药研发程序的相互可接受性、临床实践与试验的可靠性及新药的安全性和有效...
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食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分
国家食品药品监督管理总局高级研修学院，国家食品药品监督管理总局安全应急演练中心组织编写；范曼昕参编；国家食品药品监督管理总局高级研修学院组织编写2017 年出版425 页ISBN：9787513051712本书对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面，存在的违反监管法规、条例的常见行为，以典型案例形式，进行了分析；并对常见的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇集整理。本书可...
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皮书系列 中国药品流通行业发展报告 2015 2015版
佘鲁林，温再兴主编2015 年出版388 页ISBN：9787509777268《中国药品流通行业发展报告（2015）》是在商务部市场秩序司指导下，由中国医药商业协会编写。这是中国医药商业协会第一次以正式出版物的形式发布蓝皮书。本书全面解读了2014年药品流通行业，并对药品流通行业中的...
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毒性药品临床应用与管理
张友干，杨群，江玲兴主编2013 年出版163 页ISBN：9787509163429编者根据新版《中国药典》和新版《中国药典临床用药须知》等医药文献，针对临床常用毒性药品应用与管理的需要，选编了30种有毒中草药和两种有毒西药的别名、来源、性状、炮制、成分与含量、性味与归经、功效与...
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药品不良反应与合理用药系列丛书 儿科疾病专辑
杨作成，陈翔著2013 年出版255 页ISBN：9787117170338本套丛书在编排上独具特色，以杂志特有的栏目形式进行内容的编写，涉及的主要栏目有：名医谈病和选药指南、药物不良反应、特殊人群用药、药物联用利弊、用药误区、医疗保健等，涵盖了合理用药与药物不良反应的各方...
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中国食品药品安全舆情年度报告 2017
吴少祯，喻国明主编2017 年出版371 页ISBN：9787506794091食药安全关系着民众的健康状况，也是健康传播研究中的一个重要议题。本书将食药安全舆情事件的热度评价体系应用于2016年热点舆情事件中，选择介绍了排名前20位的食药安全舆情事件、排名前10的人物食药安全舆情...
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国外食品药品法律法规编译丛书 美国罕见病药物法律法规
蒋蓉著2018 年出版100 页ISBN：9787506796743本书共两章，第一章法规分为三节，第二章指南分为一节。第一章主要介绍了联邦食品药品和化妆品法案、罕用药法案、FDA安全及创新法案中与罕用药相关的法律法规条款；第二章介绍了与罕用药相关的各行业指南，如罕见...
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基于国际比较的我国药品安全管制模式研究
吴晓东著2014 年出版182 页ISBN：9787549328802本论著在梳理国内外相关文献的基础上，对政府管制、社会性管制、药品安全管制等理论进行了回顾、归纳和总结，认为我国药品安全管制需要从管制模式上寻找原因，为我国药品安全管制寻求一种“系统性”和“制度性”...
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中国食品药品检验年鉴 2016
中国食品药品检定研究院组织编写2017 年出版211 页ISBN：7506796910《中国食品药品检验年鉴2016》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2016年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食...