TRIPS协定下药品试验数据保护研究

本书以TRIPS协定为视角，分析了药品试验数据保护的法理基础，指出药品试验数据保护是自成一体的知识产权保护形式；分析了TRIPS协定确立的药品试验数据保护国际义务，比较了主要WTO成员履行义务的措施与经验；在药品...

中药制药设备：中药专业

实用特殊药品手册 第3版

本书在前两版的基础上修订而成，较全面地介绍了现阶段麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、戒毒药品及其制剂的临床应用与管理知识。全书共收载特殊药品258种，每种药品包括英文名...

食品药品检测测量不确定度评定实例

本书结合食品药品检验的实际工作，尝试给出了25个具体的测量不确定评定的案例，尽最大能力严格按照JJF1135-2005《化学分析测量不确定度评定》和JJF1059.1-2012《测量不确定的评定与表示》两个国家计量技术规范...

辽宁省基本医疗保险和工伤保险药品目录查询手册 2005年版

本书是一本查阅药品目录的工具书。本书编排了西药名称共4870条，中成药名称（含藏、蒙药）共1025条。药品名称分别按拼音和笔画两种方式排序，方便检索、查询。...

中国食品药品检定研究院年鉴 2012

本书是一部反映中国食品药品检定研究院2012年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院编纂。书中包括特载及1～16部分，主要分为...

国家基本药物处方集 化学药品和生物制品 2012年版

根据《国家基本药物目录》（2012年版）化学药品和生物制品部分编写，分为总论与各论两部分，各论部分详近介绍了基本药物目录收录的药物的规格、药理作用、临床应用、用法用量、注意事项、不良反应、禁忌等一系列与...

保障公众健康食品药品监管实务

本书是为食品药品监督管理行政执法人员编写的培训教材。全书分十七章，全面系统地介绍了食品药品监督管理体制、法规体系、监管制度和行政执法的基础知识，涵盖了食品药品监督管理行政执法的各个重点环节；对相关...

药品知识产权全攻略

本书从制度设计、实证分析、实务操作、司法救济四个维度对药品知识产权进行全方位解读和梳理。制度设计篇基于对药品知识产权法律基础理论的诠释，揭示我国药品知识产权立法的基本理念及立法思路；实证分析篇对...

药品注册的国际技术要求 中英对照 2007·质量部分

本套书分三卷，汇编了ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）关于临床药品研发、安全性、质量审评以及注册等法规管理的国际技术要求，对新药研发程序的相互可接受性、临床实践与试验的可靠性及新药的安全性和有效...