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美国药品专利研究指南
陈清奇编著2008 年出版1380 页ISBN:9787030203113本书通过对美国食品与药品管理局(FDA)的药品数据库及美国专利数据库的系统检索,比较全面地介绍了目前美国FDA批准上市的药品中所有受专利保护的药物产品。本书按药物活性成分的英文字母顺序为序进行编排。针对...
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中华人民共和国药品管理法释义及实用指南
丁巍主编2001 年出版479 页ISBN:7800785505本书收录了药品管理法(修订)全文及有关资料,对药品管理法(修订)进行了逐条讲解,并附录了与修订后的药品管理法有关的法律、法规。
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药学类高职高专系列教材 药品经营与管理
王麦成主编2007 年出版201 页ISBN:9787534937002本书为医药市场营销、药事管理法规两门专业课实训课教材,以零距离的仿真模拟教学,让学生熟悉各种管理法规,培养学生营销相关技能。读者对象为药学专业岗位群人员。...
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欧盟草药药品注册指南
苏钢强,李伯刚主编;邹文俊,叶祖光,林超岱副主编2005 年出版538 页ISBN:7117070757本书主要通过对2004/24/EC指令为主的欧盟草药管理相关法规进行全方位的剖析,阐明欧盟草药管理的历史沿革及主管当局的管理思想,从草药市场、法规和注册实务三个主要侧面深入分析和阐明欧盟草药药品从申报到获得...
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药品不良反应救治与防范
张石革,朱建明主编2016 年出版455 页ISBN:9787530480120本书依据权威教科书,并查阅大量的国内、外医药专业文献,对药品不良反应/不良事件的各种问题进行剖析和归纳。包括:(1)药品不良反应概述,不良反应与人群、疾病、环境、基因、性别、年龄、职业的相关性。(2)诱发...
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药品试验数据保护制度比较研究
中国药学会医药知识产权研究专业委员会组织编写2013 年出版216 页ISBN:9787506759557本书由主报告、6个分报告及附录组成,主报告比较全面、系统的介绍了药品数据保护制度研究的主要成果;分报告则就主报告中所涉及的药品数据保护制度的基本情况,美国、日本、欧盟药品数据保护制度,药品试验数据保...
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食品药品安全行政诉讼 第2部分 法律适用 11
祝铭山主编2004 年出版100 页ISBN:7801823680本书收集了具有代表性的典型案例,并在每个案例后附有主审法官式和专家作出的权威评析。本书旨在为广大法律工作者提供理想的参考书籍。
