药品经营质量管理 GSP

GSP作为药品经营的质理管理规范，有利于安全用药，提高药品经营企业的经营效率。根据新版GSP的精神，我们组织各方面的专家、教授和学者编写了这部教材。教材条理清晰，文字精炼，内容通俗易懂，适合医药类院校教学使用...

生物化学与生化药品

本教材是药学类高职高专系列教材之一，全书共13章，重点介绍生物化学的基础知识和某些新进展，在注重以基础知识为主体的前提下，适当反映本学科发展的新动向、新发展，同时介绍了生物和生化制药工艺技术的发展等。主...

食品药品分析检验教程

本书是食品药品分析检测人员和监督管理人员的实用指南。主要内容包括：绪论、实验室管理及安全、实验室环境基本要求、食品检验工作规程、食品微生物检验操作规程、动物实验操作规程、洁净室（区）操作规程、保健...

药品生产质量管理

本教材内容主要以药品企业的GMP验证为主线，以岗位群细分为基础，设计相关的项目内容，并融入实训教学内容，有利于理论教学和实践教学的紧密结合，充分体现工学结合的目的。教材分为三大模块：GMP概况、GMP验证、GMP认...

药品质量应急检验案例研究

本书基于我国药品安全形势处在风险高发期和矛盾凸显期的客观事实，精选了广东省食品药品检验所自2006年以来成功应对的12个药品（含保健食品、化妆品）质量应急检验案例作为研究对象，由直接参与应急检验的管理和技...

最新药品不良反应报告和监测管理办法实施手册 第3卷

药品医疗器械监管违法处罚行为及其纠正

本书是分析药监系统行政处罚问题和针对性提出纠正意见的专著，作者从药监执法实践中收集了大量违法处罚行为，并对具体问题逐一分析，同时运用法律知识和法学理论提出纠正意见。...

国家药品标准 新药转正标准 第51册

本册收载的50个中药、西药转正标准及其相应的颁布件是经国家食品药品监督管理局批准实施，有利于全国药品监督、检验部门加强对新药质量标准的监管，促进生产部门进一步提高新药质量。读者对象：药品生产、监督、...

药品营销原理与实务

第二版对内容编排进行了较大的调整，以不同类型药品营销人员的岗位职责为导向，注重强调理论与企业营销实践的紧密结合，有针对性地提出了各种切实有效的营销策略与技巧；同时，通过大量鲜活的案例进行深入说明，通过.....

美国药品申报与法规管理

本书作者在国外多年从事药品对FDA的申报工作，介绍了美国医药管理体系的总体结构，并在各章作了详细的论述，包括美国食品和药品管理局近年来的统计数据，创新药的申报审指程序，仿制药上市的具体要求，非处方药的特殊....