药品生产质量管理

本教材内容主要以药品企业的GMP验证为主线，以岗位群细分为基础，设计相关的项目内容，并融入实训教学内容，有利于理论教学和实践教学的紧密结合，充分体现工学结合的目的。教材分为三大模块：GMP概况、GMP验证、GMP认...

药品质量应急检验案例研究

本书基于我国药品安全形势处在风险高发期和矛盾凸显期的客观事实，精选了广东省食品药品检验所自2006年以来成功应对的12个药品（含保健食品、化妆品）质量应急检验案例作为研究对象，由直接参与应急检验的管理和技...

最新药品不良反应报告和监测管理办法实施手册 第3卷

药品医疗器械监管违法处罚行为及其纠正

本书是分析药监系统行政处罚问题和针对性提出纠正意见的专著，作者从药监执法实践中收集了大量违法处罚行为，并对具体问题逐一分析，同时运用法律知识和法学理论提出纠正意见。...

药品营销原理与实务

第二版对内容编排进行了较大的调整，以不同类型药品营销人员的岗位职责为导向，注重强调理论与企业营销实践的紧密结合，有针对性地提出了各种切实有效的营销策略与技巧；同时，通过大量鲜活的案例进行深入说明，通过.....

美国药品申报与法规管理

本书作者在国外多年从事药品对FDA的申报工作，介绍了美国医药管理体系的总体结构，并在各章作了详细的论述，包括美国食品和药品管理局近年来的统计数据，创新药的申报审指程序，仿制药上市的具体要求，非处方药的特殊....

新中国药品监管与发展经典荟萃

本书是一部反映建国60年来医药事业各方面发展成就的专著和史书。本书以浓缩的笔墨，精选不同历史时期一个个令人难忘的典型事件，再现了新中国医药事业所走的光辉历程。...

最高人民法院关于食品药品纠纷司法解释理解与适用

中国本草全书 第77卷 新刊风科本草治风药品

癌痛麻醉药品使用手册

本书描述了我国临床医疗怕用麻醉药品的现状、原因，为了扭转怕用麻醉药品的局面，本书介绍了麻醉药使用的相关政策依据和大胆用麻醉药品的条件，收载了三阶梯止痛疗法、麻醉药品临床应用指导原则、麻醉药品治疗慢...