GMP审计技术

本书主要讲述如何对药品生产企业按照《药品生产质量管理规范》（GMP）进行审计的培训工具书。内容分为：法规要求；审计的步骤；GMP六大系统审计方法，主要从组织机构人员、厂房、设施、设备、物料系统、生产管理系统、...

药厂洁净室设计、运行与GMP认证

本书共15章。内容包括：GMP与空气洁净技术的关系、厂区环境、平面布置、设计参数、净化空调系统与设备、室内气流组织、针剂和瓶装输液生产的净化措施等。...

GMP教程

本书是全国高等医药院校药学类规划教材之一。本书是在上版的基础上修订编写而成。本书系统介绍了药品生产质量管理规范的最新要求，并根据学科发展前沿的特点，增加了通过GMP认证的药厂的一些实例,使本书具有较...

世界各国GMP问答集萃

本书汇集了中国、美国、欧盟以及加拿大对GMP理论及实践问题的解答，为提高企业GMP的发展水平以及GMP的实施提供参考和帮助。对于很多困扰制药企业多年的技术问题，给出了明确和具体的解答。适合相关专业的人士...

新版GMP实务教程

本书为全国医药高等职业教育药学类规划教材之一。全书分为十章，由案例分析引入理论讲解，将案例分析与法规理论相结合，理论结合实践，文字语言通俗易懂，重点突出，具有内容丰富、知识新颖、针对性强、实用性强的特.....

食品药品安全监管工作指南

本书是食品（保健食品）、药品、化妆品、医疗器械安全监管工作实践经验的总结，旨在对食品药品监管工作的依据、要求、工作程序和操作方法等进行指导和规范。全书分行政许可、行政检查、行政处罚、监测抽检、举报...

GMP教程

本书根据国家有关法律、法规的最新精神，尤其是国家药品监督管理局98版GMP的要求，我们组织了各界有关教授、专家和学者编写的这部教材，教材条理清晰、文字精练，内容通俗易懂，特别适合于医药类院校专科生、本科生...

GOOD DESIGN PRACTICES FOR GMP PHARMACEUTICAL FACILITIES

制药企业设施设备GMP验证方法与实务

本书内容将新版GMP要求与验证工作时间紧密结合，时效性强，且配有大量图表，规范而实用，可为制药企业在厂房设施设备方面达到GMP认证标准提供有益指导。适合药品生产企业技术人员在验证工作中参阅。...

药厂洁净室设计、运行与GMP认证

本书为2001年初版的修订版，其内容主要包括GMP与空气洁净技术的关系、厂区环境、平面布置、设计参数、净化空调系统与设备、室内气流组织、针剂片剂生产的净化措施、原料药、生物制品和生物安全的净化措施，以...