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  • 中国食品药品检定研究院年鉴 2010

    中国食品药品检定研究院组织编写2012 年出版199 页ISBN:9787506757126

    本书是一部反映中国药品生物制品检定所2010年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书。...

  • 抗结核药品不良反应诊疗手册

    肖东楼,马玙,朱莉贞主编2009 年出版102 页ISBN:9787117118224

    抗结核药物引起的不良反应是抗结核治疗过程中的常见问题。不良反应的早期发现和及时处理是保证病人完成治疗的重要保证。然而,不良反应的早期发现困难,处理复杂,已成为基层结核病防治人员的面对的最大困难之一...

  • 2011药品注册的国际技术要求 2009-2011

    美国ICH指导委员会著;ICH研究小组编译2012 年出版574 页ISBN:9787506752480

    本书收录了ICH最新发布的指导原则、分为质量部分、临床部分和安全性部分。可供新药研发人员、药品检验人员、临床研究人员及药品审评人员阅读参考。...

  • 新版《药品经营质量管理规范》解读

    《新版〈药品经营质量管理规范〉解读》编写组编写2013 年出版178 页ISBN:9787506764520

    本书收集了有关新版《药品经营质量管理规范》实施的相关文件,并对新版《药品经营质量管理规范》条文进行了详细的解读,对相关企业开展《药品经营质量管理规范》培训、实施新版《药品经营质量管理规范》有指导...

  • 中国进口药品品种目录 1997年-1998年卷

    郑筱萸主编;国家药品监督管理局组织编写2001 年出版614 页ISBN:7506723964

    本书系统收载了1997年、1998年已获中华人民共和国卫生部和国家药品监督管理局批准的进口药品品种共1167种,真实并全面地反映了《进口药品注册证》的相关内容。 ...

  • 欧盟药品GMP指南

    国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编2008 年出版509 页ISBN:7506738694

    本书为国外药品检查资料汇编丛书的第一分册,系统介绍了欧盟药品管理体系和最新欧盟GMP基本要求、附录等法规文件。为了帮助读者更好的了解欧盟GMP的原貌,书后还负载了欧盟GMP英文原文。本书由国家食品药品监...

  • 小病上药店 国家非处方化学药品简明手册 第2版

    李瑶卿,蔡鸣主编2002 年出版271 页ISBN:7539017341

  • 药品包装管理理论与实务

    张新平,陈晓蕾主编2006 年出版358 页ISBN:7506733951

    本书简要介绍了药品包装知识,发展趋势及设计的基础上重点介绍了药品包装管理的基本理论与方法,国内外药品包装管理有关的法律法规与政策,药品包装管理适用的技术标准和规范以及药品包装的管理机构。...

  • 实用药品医疗器械行政执法手册

    徐正昌,洪道秋主编2005 年出版189 页ISBN:7506732890

    本书共分十章,前九章针对如何做好药品,医疗器械的行政处罚执法工作,怎样办理药械案件等问题进行阐述,第十章则对国家统一制作的药品监督行政执法文书的填写作了详细说明。...

  • 药品医疗器械监管相对人违法责任

    金永熙著2006 年出版377 页ISBN:7506733099

    本书作者根据法律规定和法学理论具体、详细地分析了药品、医疗器械的行为规范,违法情形,法律责任,罚种适用等问题,力图指导药品监管人员正确实施行政处罚。...

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