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药品质量应急检验案例研究
谢志洁等著2012 年出版198 页ISBN：9787506756709本书基于我国药品安全形势处在风险高发期和矛盾凸显期的客观事实，精选了广东省食品药品检验所自2006年以来成功应对的12个药品（含保健食品、化妆品）质量应急检验案例作为研究对象，由直接参与应急检验的管理和技...
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美国药品申报与法规管理
王建英编著2005 年出版478 页ISBN：7506732270本书作者在国外多年从事药品对FDA的申报工作，介绍了美国医药管理体系的总体结构，并在各章作了详细的论述，包括美国食品和药品管理局近年来的统计数据，创新药的申报审指程序，仿制药上市的具体要求，非处方药的特殊....
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