药品注册的国际技术要求 中英对照 质量部分

《中华人民共和国药品管理法》释解

药品专利之战

本书首先对药品专利的基本构成、市场功能、申请的热点、研发热点与保护、存在的挑战等进行了概述，然后对国际上具有较大商业价值的医药产品简介、原研公司专利构成、竞争对手专利构成、专利诉讼与挑战、专利...

中国药品专利无效纠纷的现状与发展趋势

浮动草床与微生态制剂调控养殖池塘水环境新技术

为控制病害发生，节约利用水资源，提高池塘综合立体高效利用，推进健康养殖的发展，近几年我们在淡水池塘中通过使用浮动草床调控养殖水质进行生态防病，收到了显著成效，该养殖技术主要在甲鱼、泥鳅、鲤鱼、鲫鱼、南.....

药品质量控制实训教程

本书是全国医药职业教育药学类规划教材之一，本书结合我国医药职业教育的发展特点，依据教学大纲编写而成。

药品质量检验操作技能

本书共分5章，分别介绍了药品质量检验人员基本素质与职业道德、药物基础知识、药品质量检验基础知识、药品质量检验实验室安全知识、药品质量检验人员常用操作与技能等。...

最新药品注册工作指南

本书以化学药物为主线，以药学研究、药理毒理研究、临床研究、综合资料撰写为顺序。对于从事药物研发，注册的人员了解各个技术环节的技术要求和如何进行一个具体药物的研发申报提供帮助。...

药物制剂工程 第3版

《药物制剂工程》（第三版）为普通高等教育“十一五”国家级规划教材，阐释了制剂工业化生产的筹划准备、组织实施、维护和改进等工程性问题。全书以制剂工业生产为主线，结合2010版GMP,对药物制剂工程的主要技术内...

复方丁丙诺啡纳洛酮制剂临床使用指南

阿片类物质成瘾现状日趋严重，传统药物治疗有一定疗效，但也存在许多局限，因此迫切需要有效性更好的新型药物。本书从临床治疗角度，对阿片类物质成瘾机制以及传统治疗成瘾药物进行简要介绍。着重介绍丁丙诺啡/纳...