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最新《医疗器械监督管理条例》研究与解读 新旧对照、变化解读与法条适用
蒋海洪著2014 年出版312 页ISBN：9787509355626本书为针对新修订的《医疗器械监督管理条例》（2014年6月1日起施行）而作，全书依据条例的条文顺序排列，对于每个法条均分为新旧对照，变化解读与法条适用三个部分，通过这些分析与解读，可以使读者掌握最新的医疗器械.....
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面向医疗器械产品结构与造型的计算机辅助设计
胡志刚，付东辽，王伟编著2018 年出版260 页ISBN：9787121351945本书结合医疗器械工程相关专业特点，在介绍工程制图和计算机辅助设计的基础上，融入了医疗器械产品结构与造型设计和人机工程学思想，并结合医疗器械产品开发案例，详细介绍了医疗器械产品结构设计的过程与方法。全...
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医疗器械科建设管理规划
杨寄春主编2006 年出版146 页ISBN：7564101806病区是医院的重要组成单位，是住院病人接受诊疗、生活的场所，也是医院全面开展医疗、教学、科研的场所，医务人员的业务能力和技术水平在这里集中反映出来。病区的布局、设备和管理质量，直接关系到医疗、护理、教...
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ISO13485 医疗器械质量管理体系用于法规的要求 实战应用 2016版
张峰，郭新海主编2016 年出版213 页ISBN：9787562349433本书是医疗器械行业第一本对行业标准的解读的专业书籍，结合了10多位医疗企业行业的资深专家的知识和经验对ISO13485标准进行实战解析。主要从三个层面对ISO13485标准的应用进行了阐述：一、ISO13485质量管理体...
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生物医药及高性能医疗器械 中国制造2025大众读本
刘海波2018 年出版263 页ISBN：9787533191078助推中国制造由大变强的纲领性文件《中国制造2025》及行动指南实施近以来初见成效，但建设制造业强国任务艰巨繁重。其中大众对我国制造业的了解要么盲目自大，要么过于悲观。本书结合《中国制造2025》文件及行...