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国外食品药品法律法规编译丛书 21世纪治愈法案
杨悦著2018 年出版590 页ISBN：9787506793599近日，美国众议院传来消息，以396比26的投票结果高票通过了此前争议已久的“21世纪治愈法案”（21st Century Cures Act）。该法案的最终版内容包括：改革FDA的新药评审程序，并在未来十年内继续扶持“癌症登月计划”、...
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全国高职高专药品类专业指导性教学计划和教学大纲汇编 药学专业指导性教学计划和教学大纲
卫生部教材办公室，全国高职高专药品类专业教育教材建设指导委员会编2009 年出版245 页ISBN：9787117111874本套从书是2009年初将重点推出的全国高职高专药品类专业教材的指导用书。
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国外食品药品法律法规编译丛书 FDA美国医药产品现行生产质量管理规范（GGMP）
康姗姗主编2018 年出版271 页ISBN：9787506791731本书是食品药品监督管理总局规划出版的《国外食品药品法律法规系列从书》之一，旨在通过系统化地介绍国外最新药事法规，为药事管理人员、医药产品生产人员以及药事管理研究及相关人员的工作学习提供参考。《FD...
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中国法学前沿 研究生教学参考书 “十二五”国家重点图书出版规划项目 药品行政法专论
宋华琳著2015 年出版255 页ISBN：9787302422471本书将讨论药品行政法与行政法总论的改革，讨论中美药品监管的制度变迁历史，讨论国务院、跨国公司在政府监管中的角色和地位，讨论垂直管理体制的优劣。本书将以药品监管为例证，对行政监管方式进行实证研究，讨论药...
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药品经营质量管理规范 2012年修订 实施精讲
丁恩峰主编2013 年出版389 页ISBN：9787506764414本书对《药品经营质量管理规范》（2012年修订版）中的新要求和新规定进行了详细的解读，并分专题辅助案例分析的方式全面阐述新版GSP认证的难点、重点。本书共分三篇，十六章，分别从GSP概论、新版GSP条文解读以及新...
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中药制剂检测技术 供药品制造类与药学类专业用 第2版
卓菊，宋金玉主编；崔海燕，穆春旭副主编2017 年出版339 页ISBN：9787506787710本书是全国高职高专院校药学类食品药品类专业“十三五”规划教材之一，根据各相关专业的教学大纲的基本要求和课程特点编写而成，内容上涵盖中药制剂检测的基础知识、中药制剂的仪器分析技术、中药制剂的理化鉴...
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食品药品医疗器械检验仪器设备核查规程 第1册
中国食品药品检定研究院组织编写；邹健主编；田利副主编2016 年出版212 页ISBN：9787506780032仪器设备是开展食品药品检测的基础，也是质量保证体系的重要组成要素之一。为保障检验检测数据的可靠性和准确性，检验仪器需定期开展有效的核查工作，该工作的开展主要依据国家检定规程/校准规范，但由于食品药品...
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食品药品安全监管工作指南
顾振华编2017 年出版659 页ISBN：9787547832929本书是食品（保健食品）、药品、化妆品、医疗器械安全监管工作实践经验的总结，旨在对食品药品监管工作的依据、要求、工作程序和操作方法等进行指导和规范。全书分行政许可、行政检查、行政处罚、监测抽检、举报...
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中国药品流通行业发展报告 2017
邓金栋；温再兴编2017 年出版402 页ISBN：9787520109574本书为“药品流通蓝皮书”的年度报告，即为《中国药品流通行业发展报告（2017）》，全书共分九大篇章，分别为总报告、行业发展篇、专题报告篇、医药供应链篇、中国药店篇、医药电商篇、企业创新篇、国际发展篇及附录...
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人类药品、激素和香料 城市水资源管理中微污染物的挑战
托马斯·A·特内斯（ThomasA.Ternes），阿德里亚诺·乔斯（AdrianoJoss）著2009 年出版408 页ISBN：9787560840291本书提供了有关污水、地表水和饮用水中PPCPs物质的来源、检测分析、去除和环境风险评价的总的看法，覆盖整个水循环中PPCPs物质的来源和去除的各个方面：消费和产生，分析方法，法律背景，环境风险评价，人类和动物的毒...