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手术腔镜器械分类及维护保养指南
孙育红，钱蒨健，周力著2018 年出版109 页ISBN：9787030575050本书以规范镜下手术器械名称、分类及维护保养行为，指导手术室护士正确评估、使用、维护手术器械，减少操作过程中的安全隐患为目的，重点对镜下手术器械的分类、镜下手术器械维护保养常见问题、镜下手术器械检测...
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康复器械技术及路线图规划
喻洪流，石萍著2014 年出版190 页ISBN：9787564150464本书在对康复器械的基本概念、国内外技术发展现状与趋势进行较全面阐述的基础上，以上海市康复器械技术路线图规划为主线，对康复器械技术与产业的重点发展子领域、重点目标产品方向、关键技术体系、技术路线图...
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药物和医疗器械临床试验GCP200问
赵戬编2017 年出版281 页ISBN：9787117244893临床试验质量管理规范 （GCP）是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚，从业人员对GCP认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法...
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医疗器械临床试验统计方法
李卫主编2016 年出版261 页ISBN：9787030499141医疗器械由于其产品设计及性能的复杂多样性，使得医疗器械临床试验的设计及评价比药物临床试验要复杂很多。为了使广大医疗器械临床研究相关人员更好的了解医疗器械临床研究的设计及评价，本书详细介绍了医疗器...
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美国心律失常器械治疗指南 2008年修订版
颜红兵，马长生，霍勇等编译2008 年出版113 页ISBN：9787802098343本书是由美国心脏病学会基金会和美国心脏协会共同制定的指南，于2008年5月27日发布。该指南旨在通过介绍已被广泛接受的特殊疾病诊断、处理或预防方法来帮助医务人员做出临床决策。指南试图满足多数患者的需...
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刀光剑影 器械武术种类与文化
肖东发主编；张学亮编著2015 年出版167 页ISBN：9787514324631本书主要指器械武术种类与文化。包括剑术 （选剑术、青萍剑、武当剑、三才剑、三合剑、云龙剑、八卦剑、太极剑、螳螂剑、通臂剑、醉剑、宣化剑、七十三剑、龙形剑、奇门十三剑、白虹剑、纯阳剑、七星剑）（太极...
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医疗器械临床试验统计方法
李卫主编2012 年出版244 页ISBN：9787509158708本书第1～2章介绍了医疗器械临床试验的管理规范、方案制定原则，以及国家食品药品监督管理局要求的与统计相关的前期准备工作。第3章提纲挈领的介绍了器械临床试验的主要内容，包括：数据管理，试验设计，统计分析，数......
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有源医疗器械检测与评价
张东衡主编2016 年出版325 页ISBN：9787560864297本书系统地阐述了有源医疗器械检测技术及产品注册技术审评中的注意事项，在介绍典型有源医疗器械基本原理的基础上，重点介绍了相关医疗器械的检测标准、检测方法、检测仪器和技术审评要点。全书共11章，内容包括...
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医院医疗器械规范化管理工作指南
陈宏文，成斌2018 年出版323 页ISBN：9787548733249《医院医疗器械标准化管理工作指南》主要内容包括：1.常见的医疗器械全生命周期管理的流程指引，如验收、使用、维修、质量与安全、报废等；2.医疗器械应急管理及预案，主要有医疗器械不良事件管理、医疗设备应急预...