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食品药品监督管理规范性文件汇编 1998-2011年
国家食品药品监督管理局政策法规司编2012 年出版2069 页ISBN：9787506755849本书收录了国家食品药品监督管理局自成立以来所发表的规范性文件。本书分为药品篇、医疗器械篇、保健食品及化妆品篇等6篇。本书供食品药品监管人员及相关专业人员使用。...
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最新医疗用毒性药品实用手册
张友干，张广琴，黄朔主编2010 年出版271 页ISBN：9787509144305本手册收载了特殊管理药品中医疗用毒性药品（含中药、化学药品、生物制品）的品种、临床应用资料、监督管理。附录医疗用毒性药品管理法规。具有融特管医疗用毒性药品临床知识与管理知识于一体的显著特点，既有实...
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食品中农业化学品残留限量 药品卷 日本肯定列表制度
葛志荣主编；《食品中农业化学品残留限量》编委会编2006 年出版1313 页ISBN：7506641097本书帮助相关部门了解日本“肯定列表制度”，特翻译本套资料，并以“农业化学品”（药品卷）为关键词对限量标准进行编排，配套相应的检索系统。...
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2011药品注册的国际技术要求 质量部分
美国ICH指导委员会著；周海钧主译2011 年出版454 页ISBN：9787117138895《药品注册的国际技术要求》一套3卷分别于2001、2006年在我社出版两次。2006年至今，药品注册技术要求国际协调会（ICH）对原有技术文件作了修订，并增加了许多重要内容。为了使中国药品科研和管理人员及时了解ICH...
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药品超说明书使用循证评价 2017年版
赵志刚，费宇彤主编2017 年出版595 页ISBN：9787567908222本书是编者通过对国内超药品说明书用药的情况进行详细的了解和调查、汇总、整理、分类，集中全国的药学和循证医学专家的力量进行循证检索和评价，供医院管理者、医生和药师参考，促进超药品说明书用药专家共识或...
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保护公众健康 美国食品药品百年监管历程
（美）菲利普·希尔茨（Philip J. Hilts）著；姚明威译2006 年出版329 页ISBN：7508432037本书介绍了FDA从创立到2003年间一百多年的历史，描述了FDA在努力执行严格的科学标准的同时，与商业利益和政治利益之间错综复杂的斗争和联系。本书对我国的食品与药品监管有重大借鉴意义，同时对提高广大消费者的...
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实用药品通用名别名手册
袁明勇，杜修桥主编2006 年出版356 页ISBN：7504643556新世纪药物品种增长极为迅速，且每当一种新药上市后不久，随通用名而来的是大量的别名和商品名，尽管要求医生在处方时应写药品的通用名，但因任何一种药品都有许多不同商品名，价格各异，而对医师和药师要分清十分不.....