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上海自由贸易试验区检察实务研究
陈辐宽主编2016 年出版312 页ISBN：9787511889843上海自贸试验区成立以来，各项制度都进行了探索，为服务自贸区的发展，上海检察进行了一系列探索，并针对自贸区刑事犯罪情况和检察业务发展实际，形成了一系列成果。本书包括研究课题、论文、白皮书、案例四个部分，.....
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医学教育改革系列教材 药物临床试验
林阳，郭瑞臣主编；张俊，袁桂艳副主编2015 年出版135 页ISBN：9787040416152药物临床试验是一门综合性学科，涉及药物临床试验的基本理论、知识、技能及相关政策和管理规范。本教材分为八章，分别介绍药品注册管理办法，药物临床试验质量管理规范，健康人体药物耐受性试验的研究，人体药代动力...
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心肺运动试验的原理和解读 病理生理及临床应用 第5版
Karlman Wasserman等原著；孙兴国主译2018 年出版549 页ISBN：9787565917127本书介绍了运动生理和病理生理的新的概念性进展、各种引起运动受限的疾病、心肺运动试验的操作规程、正常预计值的分析、利用流程图和生理学数据来协助临床诊断、心肺运动试验的许多应用领域以及85个实际病...
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诊断试验临床解读 医学实验室手册 第8版
（美）沃池原著；王成彬，白洁，马骏龙主译2012 年出版893 页ISBN：9787509137765本书内容包括3篇19章：正常值，特殊实验室检查和器官系统疾病。重点介绍心血管病、呼吸系统病、胃肠道病、肝胆病和胰腺病、代谢和遗传病、内分泌病、泌尿系统病、感染性疾病、自身免疫和其他疾病、物理和化学...
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临床试验机构伦理委员会操作规程
汪秀琴，熊宁宁主编（江苏省中医院机关）2006 年出版186 页ISBN：7030178254本书包括三方面的内容，即伦理委员会操作规程，各种申请表格和工作表格及伦理委员会审查技术。本书的特色在于将生命伦理学原则、指南、国家有关规章和实际的伦理审查工作紧密结合。可以为审查药物和医疗器械临...
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临床试验的设计与分析 概念与方法学 第2版
Shein-ChungChow周贤忠，Jen-peiLiu刘仁沛著；中国药学会药物临床评价研究专业委员会组织翻译2010 年出版643 页ISBN：9787811169171本书对指导各类临床试验设计和统计分析的原则和方法学进行了全面而统一的阐述，并简要总结当前的各种监管要求和在该领域内最新出现的统计学方法。从注册审评、审批过程来阐述药品临床试验质量管理规范，并体现...
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药物临床试验与GCP实用指南 第2版
田少雷，邵庆翔编著2010 年出版472 页ISBN：9787811166361本书包括19章。第二版在第一版的基础上做了如下修订：一是对全书内容进行了重新的组合，对第一版中已涉及但阐述不够充分的某些重要内容另列专章进行讨论，例如，临床试验应遵循的基本原则（第3章）、临床试验的设计（......
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