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国外食品药品法律法规编译丛书 美国罕见病药物法律法规
蒋蓉著2018 年出版100 页ISBN：9787506796743本书共两章，第一章法规分为三节，第二章指南分为一节。第一章主要介绍了联邦食品药品和化妆品法案、罕用药法案、FDA安全及创新法案中与罕用药相关的法律法规条款；第二章介绍了与罕用药相关的各行业指南，如罕见...
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美国《FDA食品安全现代化法案》解读
中国检验检疫科学研究院2017 年出版339 页ISBN：9787506685733本法规是美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）为实施美国《食品安全现代化法》（以下简称FSMA）而制定的配套行政性法规。该法规已于2015年9月17日正式发布。 为帮助我国输美食品企业更好地理解和应对法规，保障我...
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国外食品药品法律法规编译丛书 FDA职责与权力
杨悦著2018 年出版409 页ISBN：9787506791724根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《...
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国外食品药品法律法规编译丛书 美国儿科用药法律法规
蒋蓉著2018 年出版416 页ISBN：9787506796767本书共两章，第一章分为六节，第二章分为十二节。第一章主要介绍联邦食品药品和化妆品法案、食品药品管理现代化法案、最佳儿童药品法案、食品药品管理法修正案、FDA安全及创新法案中与儿科药相关的法律法规条...
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国外食品药品法律法规编译丛书 FDA药品与生物制品管理办法指南 1
梁毅著2018 年出版415 页ISBN：9787506793896FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的最高执法机构，以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献，树立起了集健康保健专家和强有力的...
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国外食品药品法律法规编译丛书 21世纪治愈法案
杨悦著2018 年出版590 页ISBN：9787506793599近日，美国众议院传来消息，以396比26的投票结果高票通过了此前争议已久的“21世纪治愈法案”（21st Century Cures Act）。该法案的最终版内容包括：改革FDA的新药评审程序，并在未来十年内继续扶持“癌症登月计划”、...
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海关联盟食品安全相关技术法规汇编
徐淑霞主编；罗公平，苏永泉，曾庆财副主编2016 年出版281 页ISBN：9787109216822内容提要：本书是国家质检总局与黑龙江出入境检验检疫局合作，通过多种渠道，对有关海关联盟食品安全进行收集与整理。主要包括海关联盟食品安全法，海关联盟对应执行兽医检疫监督商品的统一兽医卫生要求，1168～86国家...
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中华人民共和国质量技术监督法规汇编 食品安全与生产监管分册
国家质量监督检验检疫总局法规司编2007 年出版550 页ISBN：9787502626976本书汇编了食品安全与生产监管方面的有关法律法规、文件等内容。