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ICH原料药质量控制系列文件及APIC“Q7如何实施”
翟铁伟译2010 年出版431 页ISBN：9787506745840本书涵盖了ICH原料药质量控制系列文件及相关官方解释。特别是得到欧洲化学工业协会的授权，增加了《GMPs for APIs：“How to do”》文件的翻译，对于我国从事原料药质量管理以及原料药出口的人员具有很好的指导...
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