医疗器械注册与管理

本书以医疗器械技术和管理标准为依据，以医疗器械产品注册为主线，通过医疗器械产品标准、技术检测、质量体系、临床试验和注册申报等环节，说明医疗器械上市产品应如何控制产品使用风险，满足现行医疗器械法规的安...

家庭档案的建立与管理 医疗保健篇

本书是一部档案实用知识普及图书，介绍了家庭档案建立与管理中应注意的一些问题及技巧。

无菌医疗器械质量控制与评价

本书主要介绍了无菌医疗器械的生产与监测、质量认证和质量检验等内容，同时附有相关的实验指导，既可作为培训教材，也可作为相关行政监管部门的参考读物。...

医疗机械设备安装工程质量验收规范与故障诊断及维护维修实务全书 上

医疗机械设备安装工程质量验收规范与故障诊断及维护维修实务全书 下

医疗机械设备安装工程质量验收规范与故障诊断及维护维修实务全书 中

现代医疗仪器设备与维护管理

本书是中国仪器仪表学会测量控制与仪器仪表工程师（临床医学工程类）资格认证考试培训的必修课程。通过本课程的学习，为学员奠定坚实的现代医疗仪器设备与维护管理方面的专业知识基础，掌握现代医疗仪器设备与维护...

医疗器械生产质量管理规范的解析和应用

2009年12月16日，国家食品药品监督管理局就发布了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》 ；《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）》。2014年2月12日国务院审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。此后.....

医疗设备质量检测与校准 供生物医学工程专业（临床工程方向）用

生物医学工程专业（临床工程方向）第一轮规划教材启动之前，进行了全国范围的调研，生物医学工程专业（临床工程方向）第一轮规划教材是根据生物医学工程专业（临床工程方向）各学科的发展和医学教育改革的情况进行编......

安全生产管理制度