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中药新制剂开发与应用 第3版
谢秀琼主编；韩丽，罗海燕副主编2006 年出版922 页ISBN：7117072628本书作者依据新的《药品注册管理办法》等有关规定，结合当前中药新制剂研发实际以及多年参与药品审评工作的经验体会进行全面修订的。全书体现当前有关中药新制剂申报的新规定精神，增补了研究中药新制剂的新成...
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生物技术药物研究开发和质量控制 第3版
王军志主编2018 年出版1119 页ISBN：9787030551504近十年来，国内外生物技术药物无论在技术还是上市产品方面都取得了迅猛的发展。在创新生物技术药物研究开发过程中，质量控制和质量标准研究是保证其安全有效、顺利通过审评审批并成功上市的重要环节。《BR》 ...
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