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药物临床试验与GCP实用指南 第2版
田少雷，邵庆翔编著2010 年出版472 页ISBN：9787811166361本书包括19章。第二版在第一版的基础上做了如下修订：一是对全书内容进行了重新的组合，对第一版中已涉及但阐述不够充分的某些重要内容另列专章进行讨论，例如，临床试验应遵循的基本原则（第3章）、临床试验的设计（......
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医院药物临床试验工作指南
李斌等主编2011 年出版353 页ISBN：9787509148754本书总结了解放军306医院临床研究基地通过国家GCP认证的经验，以实际案例介绍了GCP制度实施指南及各项SOP（标准操作规程）制度的内容，可供国内医院临床研究基地和临床研究机构参考。...
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医学影像设备临床试验实践
朱建民，许永华，杨利霞主编2016 年出版465 页ISBN：9787547828373本书包括医疗设备的定义及分类、医学影像设备的定义及分类、相关法律文件说明、中国影像学设备临床试验、应用范围与说明。主要针对读者为医疗器械企业从事生产研发、注册人员、临床研究机构、CRO及其他从...
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内分泌干扰物评估试验指南
程艳编译2014 年出版291 页ISBN：9787030419453根据化学物质的内分泌干扰特性，筛查/检测的实验指南（TG）或实验指南草案，指导如何解读每项试验的结果，以及如何在不确定某一特质是否属于内分泌干扰物的条件下获取更多的证据。并且为监管机构对特定化学物质及其...
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