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系统评价、meta分析设计与实施方法
刘鸣主编2011 年出版200 页ISBN:9787117138741系统评价、Meta分析是循证医学重要的研究方法和最佳证据的重要来源之一,是当前临床医学各专业使用最频繁的研究工具之一。掌握系统评价方法还有助于提高临床研究设计的质量及发表高水平学术论文的能力。特别...
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中药上市后临床再评价设计方法与实施
王永炎,杜晓曦,吕爱平主编2012 年出版616 页ISBN:9787117163743为了改善中药上市后临床再评价认识及评价方法上的不足,促进中药品种及企业的健康发展,来自中国中医科学院中医临床基础医学研究所、SFDA药品评价中心等十一家单位从事中药上市后临床再评价方法学研究的专业人...
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常见恶性肿瘤治疗原则与实施方案
郁志龙,杨昊主编2013 年出版389 页ISBN:9787538023879本书比较简明扼要地介绍了常见恶性肿瘤的诊疗规范和具体治疗方案,内容具体翔实,临床实用性强,是肿瘤临床工作者非常实用的工具书。
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国际药品安全性评价策略 ICH指导原则解读
简·威廉·范德兰,约瑟夫·J.德乔治2018 年出版252 页ISBN:9787559106308本书从一个通用的角度阐述了当前的科学思维和趋势及临床前等问题,例如药物毒性代谢动力学、毒性测试的持续时间、致癌性、生殖和遗传毒性,以及生物技术产品的安全药理学和安全性评价。此外还涵盖了在减少动物...
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中药防治骨质疏松症及其骨折的临床前和临床评价指导原则
《指导原则》编写委员会编写2006 年出版77 页ISBN:7117078790本书系统地叙述了防治骨质疏松症中药研发的指导理论、评价终点、有效性和安全性应遵循的原则和程序,包含了临床前和临床试验的内容、模型、指标、技术和评价等细则,附件中还对临床前体外、体内药效学、骨折愈...