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医院国际质量管理标准实施指南
沈远东著2003 年出版135 页ISBN：9787542833396本书专为拟建立ISO9000族质量管理标准的医疗机构管理者编撰。全书由两部分构成：一部分是曙光医院建立ISO9000族质量管理标准的全过程，如概述、医疗服务质量管理体系、ISO9000族质量管理标准的理解和实施要求...
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ISO13485 医疗器械质量管理体系用于法规的要求 实战应用 2016版
张峰，郭新海主编2016 年出版213 页ISBN：9787562349433本书是医疗器械行业第一本对行业标准的解读的专业书籍，结合了10多位医疗企业行业的资深专家的知识和经验对ISO13485标准进行实战解析。主要从三个层面对ISO13485标准的应用进行了阐述：一、ISO13485质量管理体...
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国家执业药师考试 必备考点速记掌中宝 药事管理与法规 依据2016年考纲 第2版 2016版
陈敬主编2016 年出版299 页ISBN：9787506785112本书是2016年“国家执业药师考试必备考点速记掌中宝”系列之一，由从事执业药师考试考前辅导的专家围绕最新版考试大纲和考试指南精心编写而成。本书主要包括三个板块，“必备考点提示”—高度凝练归纳大纲核心...
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药物临床试验实施与质量管理
夏培元，修清玉，马金昌主编2009 年出版320 页ISBN：9787509128923本书共分12章。分别论述了药物临床试验管理发展历程，药物临床试验机构的组织结构及设备设施，药物临床试验的质量控制与质量保证，药物临床试验的流程管理及组织实施，药物临床试验的设计，药物临床试验的伦理学要求...
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