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中国药典 相关品种超高压液相方法分析 2015版
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医学影像设备临床试验实践
朱建民，许永华，杨利霞主编2016 年出版465 页ISBN：9787547828373本书包括医疗设备的定义及分类、医学影像设备的定义及分类、相关法律文件说明、中国影像学设备临床试验、应用范围与说明。主要针对读者为医疗器械企业从事生产研发、注册人员、临床研究机构、CRO及其他从...
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临床试验 方法学探究
美国约翰·霍普金斯大学医学院编著2012 年出版644 页ISBN：9787506756327本书由美国约翰·霍普金斯大学医学院编著而成，经国家食品药品监督管理局审评中心组织编译而成，对临床试验的方法学和临床评价的关键点进行了全面而深度的解析。...
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医疗器械临床试验统计方法
李卫主编2016 年出版261 页ISBN：9787030499141医疗器械由于其产品设计及性能的复杂多样性，使得医疗器械临床试验的设计及评价比药物临床试验要复杂很多。为了使广大医疗器械临床研究相关人员更好的了解医疗器械临床研究的设计及评价，本书详细介绍了医疗器...
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医疗器械临床试验统计方法
李卫主编2012 年出版244 页ISBN：9787509158708本书第1～2章介绍了医疗器械临床试验的管理规范、方案制定原则，以及国家食品药品监督管理局要求的与统计相关的前期准备工作。第3章提纲挈领的介绍了器械临床试验的主要内容，包括：数据管理，试验设计，统计分析，数......
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公共卫生研究中群随机试验设计与分析方法
（加）唐纳（Donner，A.），（加）克拉（Klar，N.）著；刘沛译2006 年出版155 页ISBN：7030171985本书共分9章，前4章是对群随机试验的一般性介绍，主要内容为群随机试验的基本概念，群随机试验发展史，群随机试验的设计和方法技巧，以及群随机试验所涉及的伦理学问题。第5～8章论述了群随机试验的数据分析方法，重......