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全血成分血质量要求与血液标准化
邱艳主编2003 年出版278 页ISBN：7506632845本书为标准GB 18469-2001《全血成分血质量要求》的配套图书。介绍了标准中各章节所规定的指标的质量控制意义和理由；对标准研制过程中采用的一些方法和手段进行了介绍。...
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2011药品注册的国际技术要求 质量部分
美国ICH指导委员会著；周海钧主译2011 年出版454 页ISBN：9787117138895《药品注册的国际技术要求》一套3卷分别于2001、2006年在我社出版两次。2006年至今，药品注册技术要求国际协调会（ICH）对原有技术文件作了修订，并增加了许多重要内容。为了使中国药品科研和管理人员及时了解ICH...
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药品注册的国际技术要求 中英对照 2007·质量部分
ICH指导委员会编 周海钧主译2006 年出版936 页ISBN：7117081201本套书分三卷，汇编了ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）关于临床药品研发、安全性、质量审评以及注册等法规管理的国际技术要求，对新药研发程序的相互可接受性、临床实践与试验的可靠性及新药的安全性和有效...
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呼吸病诊治纲要和质控要求
白春学，王葆青，陈雪华主编2008 年出版553 页ISBN：9787117100267本书由上海复旦大学中山医院的白春学、王葆青、陈雪华3位教授共同主编，作者为中山医院呼吸内科和上海市呼吸内科临床质控中心的专家。
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豆制品、蜂产品生产卫生规范实施细则使用指南
邴伟，卢业举主编2018 年出版204 页ISBN：9787502645908本书分为上、下两篇。上篇为豆制品生产卫生规范实施细则使用指南,主要包括豆制品生产企业质量安全控制点、豆制品的生产许可管理以及豆制品生产许可审查细则等;下篇为蜂产品生产卫生规范实施细则使用指南,...
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ISO13485 医疗器械质量管理体系用于法规的要求 实战应用 2016版
张峰，郭新海主编2016 年出版213 页ISBN：9787562349433本书是医疗器械行业第一本对行业标准的解读的专业书籍，结合了10多位医疗企业行业的资深专家的知识和经验对ISO13485标准进行实战解析。主要从三个层面对ISO13485标准的应用进行了阐述：一、ISO13485质量管理体...
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呼吸病诊治纲要和质控要求
白春学，王葆青，陈雪华主编；万欢英，马利军，王广发等编2013 年出版405 页ISBN：9787117180610本书根据上海市呼吸内科临床质控中心和复旦大学中山医院呼吸内科的资料，组织专家撰写。全书参考呼吸病学的最新文献和指南，较上版书更新了约30％左右的内容，以简练的语言和较短的篇幅，全面反映现代呼吸病学的概念...