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药物临床试验机构管理实践 上 临床试验机构管理制度与SOP
蒋萌主编；王慧萍分册主编2018 年出版171 页ISBN：9787030564740全书共分为上、下两册，上册的内容为：依据药物临床试验运行的过程，制订机构工作制度、仪器设备、文件档案、临床试验药物等管理制度，机构管理部门岗位职责，并针对管理制度的每个环节，制定相应的SOP。下册的内容为....
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药物临床试验与评价技术规范
林曙光，余细勇主编2014 年出版335 页ISBN：9787562342236本书是以广东华南药物临床评价中心为中心枢纽，联合广东省内7个大型综合医院：广东省人民医院、广东省中医院、南方医院、广州军区广州总医院、广州医科大学附属第一医院、广州中医药大学第一附属医院、广州市...
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医学影像设备临床试验实践
朱建民，许永华，杨利霞主编2016 年出版465 页ISBN：9787547828373本书包括医疗设备的定义及分类、医学影像设备的定义及分类、相关法律文件说明、中国影像学设备临床试验、应用范围与说明。主要针对读者为医疗器械企业从事生产研发、注册人员、临床研究机构、CRO及其他从...
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药物临床试验机构管理实践 下
蒋萌主编；刘芳，张军分册主编2018 年出版164 页ISBN：9787030564757全书共分为上、下两册，上册的内容为：依据药物临床试验运行的过程，制订机构工作制度、仪器设备、文件档案、临床试验药物等管理制度，机构管理部门岗位职责，并针对管理制度的每个环节，制定相应的SOP。下册的内容为....
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中药临床试验设计实践
胡思源，马融主编2017 年出版796 页ISBN：9787030510846本书以呼吸系统、心血管系统、精神神经系统、风湿免疫系统、消化系统、泌尿生殖系统、内分泌系统、妇科、儿科、外科、骨科、耳鼻喉科12个学科的62种疾病为纲，通过对约80个中药新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验...
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